10bet手机版注册:药品和医疗器械法

据10日等媒体报道，由于一系列非法操作，小林化学有限公司生产的用于治疗足癣的口服抗真菌药物伊曲康唑与催眠混合，是日本相关规定上限的2.5倍。239名服用该处方药的患者的健康受到了损害。部分患者服药后失去意识，造成22起交通事故。另有两人在服药后死亡，但尚不清楚这两人的死亡与服药之间是否存在因果关系。

上述非法操作的后果于2020年12月被曝光。9日，福井县政府下令该公司停业116天进行整改。这是这家制药公司因违反国家《药品和医疗器械法》而被停业时间最长的一次。

日本广播协会电视台报道,9日小林化学公司仍有“8大错误”作为医药原料的使用不当,违反制药过程,使用阴阳帐簿进行检查,编造一些质量检验结果,仍然航运在发现异常。

据共同社9日报道，福井县和日本厚生劳动省联合进行的一项调查发现，小林化学公司在大约40年前就捏造了一些质量检查结果和其他问题。例如，在该公司生产的大约500种药品中，大约80%有虚假的生产记录。该公司现任总裁小林裕之(Hiroyuki Kobayashi)和其他高管长期以来一直默认违规行为。该公司已经主动召回了41种药品。